實驗室主要功能間環(huán)境凈化設(shè)置
實驗室質(zhì)檢中心環(huán)境參數(shù)的設(shè)置要求分為三類:
第一類是對功能間有空氣潔凈度要求的,。
1,、實驗室無菌檢查室,、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室,,應(yīng)分開設(shè)置;
2,、實驗室無菌檢查室,、微牛物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室,室內(nèi)凈化級別不應(yīng)低于l萬級,,操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級單向流裝置,;
3、實驗室對抗生素微生物檢定室,,其凈化級別至少應(yīng)為10萬級。
第二類是對功能間有溫,、濕度要求的,;
1、如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為:溫度40℃,,濕度75%,;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕,。
第三類是普通的辦公區(qū)等,,沒有特殊要求,像*氣室則要求有專用的排氣設(shè)施,。
實驗室主要功能間
1,、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室,;
2,、清潔洗滌區(qū),,如清潔室、消毒室,、準(zhǔn)備室,、培養(yǎng)室;
3,、一般分析實驗區(qū),,如化學(xué)實驗室、原輔料檢驗室,、包材檢驗室,、普通儀器窒、成品檢驗室,;
4,、資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū),,如檔案資料室,、電腦室;
5,、留樣觀察室,,包括加速穩(wěn)定性考察室;
6,、人員用室,,如:更衣室、休息室,;
7,、特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室,、精密儀器室,、天平室、*氣室等)和生物系統(tǒng)(如抗生素微生物檢定室,、無菌檢查室,、微生物限度檢定室等)。